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      行業(yè)新聞

      處方管理辦法
      發(fā)布日期:2016-07-30  瀏覽量:...
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      中華人民共和國衛(wèi)生部令
      第53號
      《處方管理辦法》已于2006年11月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過,現(xiàn)予發(fā)布,自2007年5月1日起施行。
       
        部長 高強(qiáng)
      二〇〇六年二月十四日
       
      處方管理辦法
       
      第一章 總則
      第一條 為規(guī)范處方管理,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本辦法。
      第二條 本辦法所稱處方,是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡稱藥師)審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。
      本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。
      第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。
      縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。
      第四條 醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。
      處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。
      第二章 處方管理的一般規(guī)定
      第五條 處方標(biāo)準(zhǔn)(附件1)由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定,處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門)統(tǒng)一制定,處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。
      第六條 處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則:
        (一)患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致。
        (二)每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/div>
        (三)字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。
        (四)藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。
        (五)患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時(shí)要注明體重。
        (六)西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏?,中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。
      (七)開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。
        (八)中藥飲片處方的書寫,一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如布包、先煎、后下等;對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。
        (九)藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。
        (十)除特殊情況外,應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。
        (十一)開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。
        (十二)處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。  
        第七條 藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)為單位;國際單位(IU)、單位(U);中藥飲片以克(g)為單位。
      片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及乳膏劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位,應(yīng)當(dāng)注明含量;中藥飲片以劑為單位。
      第三章 處方權(quán)的獲得
      第八條 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。
        經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。
        第九條 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動,可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。
        第十條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后,方可開具處方。
      第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。
      醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后,方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。
      第十二條 試用期人員開具處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。
      第十三條 進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。
      第四章 處方的開具
      第十四條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。
      開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。
        第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù),制定藥品處方集。
      第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)藥品。同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。
      第十七條 醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。
      醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。
      醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。
      第十八條 處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。  
        第十九條 處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
      醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
      第二十條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。
      第二十一條 門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書》。
      病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件:
      (一)二級以上醫(yī)院開具的診斷證明;
      (二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;
      (三)為患者代辦人員身份證明文件。
      第二十二條 除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。
      第二十三條 為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。
      第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。
      第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
      第二十四條 為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。
      第二十五條 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。
      第二十六條 對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。
      第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。
      第二十八條 醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞普通處方時(shí),應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方,其格式與手寫處方一致;打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)核對打印的紙質(zhì)處方,無誤后發(fā)給藥品,并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳椤?/div>
      第五章 處方的調(diào)劑
        第二十九條 取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。
      第三十條 藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。
      第三十一條 具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo);藥士從事處方調(diào)配工作。
      第三十二條 藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。
      第三十三條 藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝;向患者交付藥品時(shí),按照藥品說明書或者處方用法,進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。
        第三十四條 藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性。
        第三十五條 藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括:
        (一)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;
        (二)處方用藥與臨床診斷的相符性;
        (三)劑量、用法的正確性;
        (四)選用劑型與給藥途徑的合理性;
        (五)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;
      (六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;
      (七)其它用藥不適宜情況。
        第三十六條 藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請其確認(rèn)或者重新開具處方。
        藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。
        第三十七條 藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。
        第三十八條 藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。
      第三十九條 藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號。
      第四十條 藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。  
      第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)同類藥品相關(guān)信息告知患者。
      第四十二條 除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。
      第六章 監(jiān)督管理
      第四十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本機(jī)構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理。
      第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評制度,填寫處方評價(jià)表(附件2),對處方實(shí)施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警,登記并通報(bào)不合理處方,對不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。
      第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的,取消其處方權(quán)。
      第四十六條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,處方權(quán)由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以取消:
      (一)被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè);
      (二)考核不合格離崗培訓(xùn)期間;
      (三)被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書;
      (四)不按照規(guī)定開具處方,造成嚴(yán)重后果的;
      (五)不按照規(guī)定使用藥品,造成嚴(yán)重后果的;
      (六)因開具處方牟取私利。
      第四十七條 未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。
      第四十八條 除治療需要外,醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。
      第四十九條 未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。
      第五十條 處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。
      處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷毀。
      第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進(jìn)行專冊登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。
      第五十二條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
      縣級以上衛(wèi)生行政部門在對醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理過程中,發(fā)現(xiàn)醫(yī)師出現(xiàn)本辦法第四十六條規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消醫(yī)師處方權(quán)。
      第五十三條 衛(wèi)生行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,如實(shí)反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。
      第七章 法律責(zé)任
      第五十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定,責(zé)令限期改正,并可處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:
        (一)使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的;
      (二)使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;
      (三)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。
      第五十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方,或者未依照規(guī)定進(jìn)行專冊登記的,按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十二條的規(guī)定,由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其印鑒卡;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分。
      第五十六條 醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十三條的規(guī)定予以處罰:
      (一)未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;
      (二)具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的;
      (三)藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的。
      第五十七條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
      (一)未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的;
      (二)未按照本辦法規(guī)定開具藥品處方的;
      (三)違反本辦法其他規(guī)定的。
      第五十八條 藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品,情節(jié)嚴(yán)重的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評,給予警告;并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其上級單位給予紀(jì)律處分。
      第五十九條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)的,由上級衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正。
      第八章  附則
      第六十條 鄉(xiāng)村醫(yī)生按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》的規(guī)定,在省級衛(wèi)生行政部門制定的鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄范圍內(nèi)開具藥品處方。
      第六十一條 本辦法所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,是指按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》規(guī)定,取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員,包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。
      第六十二條 本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》批準(zhǔn)登記的從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室(所)、急救中心(站)、??萍膊》乐卧海ㄋ?、站)以及護(hù)理院(站)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
        第六十三條 本辦法自2007年5月1日起施行?!短幏焦芾磙k法(試行)》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2004]269號)和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)法[2005]436號)同時(shí)廢止。
       
       
       

      附件1
      處方標(biāo)準(zhǔn)
       
      一、處方內(nèi)容
      1.前記:包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號,科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等。可添列特殊要求的項(xiàng)目。
      麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號,代辦人姓名、身份證明編號。
      2.正文:以Rp或R(拉丁文Recipe“請取”的縮寫)標(biāo)示,分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。
      3.后記:醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配,核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。
        二、處方顏色
        1.普通處方的印刷用紙為白色。
        2.急診處方印刷用紙為淡黃色,右上角標(biāo)注“急診”。
      3.兒科處方印刷用紙為淡綠色,右上角標(biāo)注 “兒科”。
      4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色,右上角標(biāo)注“麻、精一”。
      5.第二類精神藥品處方印刷用紙為白色,右上角標(biāo)注“精二”。
       

      附件2
      處方評價(jià)表
      醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱:  
      填表人:  填表日期:   表1
      序號
      處方日期
      (年月日)
      年齡
      (歲)
      藥品品種
      抗菌藥
      (0/1)
      注射劑
      (0/1)
      基本藥物品種數(shù)
      藥品通用名數(shù)
      處方金額
      診斷
      1
       
       
       
       
       
       
       
       
       
      2
       
       
       
       
       
       
       
       
       
      3
       
       
       
       
       
       
       
       
       
      4
       
       
       
       
       
       
       
       
       
      5
       
       
       
       
       
       
       
       
       
      6
       
       
       
       
       
       
       
       
       
      7
       
       
       
       
       
       
       
       
       
      8
       
       
       
       
       
       
       
       
       
      9
       
       
       
       
       
       
       
       
       
      10
       
       
       
       
       
       
       
       
       
      11
       
       
       
       
       
       
       
       
       
      12
       
       
       
       
       
       
       
       
       
      13
       
       
       
       
       
       
       
       
       
      14
       
       
       
       
       
       
       
       
       
      15
       
       
       
       
       
       
       
       
       
      16
       
       
       
       
       
       
       
       
       
      17
       
       
       
       
       
       
       
       
       
      18
       
       
       
       
       
       
       
       
       
      19
       
       
       
       
       
       
       
       
       
      20
       
       
       
       
       
       
       
       
       
      21
       
       
       
       
       
       
       
       
       
      22
       
       
       
       
       
       
       
       
       
      23
       
       
       
       
       
       
       
       
       
      24
       
       
       
       
       
       
       
       
       
      25
       
       
       
       
       
       
       
       
       
      26
       
       
       
       
       
       
       
       
       
      27
       
       
       
       
       
       
       
       
       
      28
       
       
       
       
       
       
       
       
       
      29
       
       
       
       
       
       
       
       
       
      30
       
       
       
       
       
       
       
       
       
      總計(jì)
       
      A=
      C=
      E=
      G=

      I=

      K=
       
      平均
      B=
       

      L=

       
      D=
      F=
      H=

      J=

       
      注:有=1 無=0;結(jié)果保留小數(shù)點(diǎn)后一位。
      A:用藥品種總數(shù);  B:平均每張?zhí)幏接盟幤贩N數(shù) = A/30;
      C:使用抗菌藥的處方數(shù);  D:抗菌藥使用百分率= C/30;
      E:使用注射劑的處方數(shù);  F:注射劑使用百分率= E/30;
      G:處方中基本藥物品種總數(shù);  H:基本藥物占處方用藥的百分率= G/A;
      I:處方中使用藥品通用名總數(shù);  J:藥品通用名占處方用藥的百分率=I/A;
      K:處方總金額;  L:平均每張?zhí)幏浇痤~=K/30。
       

        表2  
      <,/TR>
      序號
      就診時(shí)間
      (分鐘)
      發(fā)藥交待時(shí)間(秒)
      處方用藥
      品種數(shù)
      實(shí)發(fā)處方藥品數(shù)
      標(biāo)簽標(biāo)示完整的藥品數(shù)
      患者是否了解全部處方藥用法
      (0/1)
      1
       
       
       
       
       
       
      2
       
       
       
       
       
       
      3
       
       
       
       
       
       
      4
       
       
       
       
       
       
      5
       
       
       
       
       
       
      6
       
       
       
       
       
       
      7
       
       
       
       
       
       
      8
       
       
       
       
       
       
      9
       
       
       
       
       
       
      10
       
       
       
       
       
       
      11
       
       
       
       
       
       
      12
       
       
       
       
       
       
      13
       
       
       
       
       
       
      14
       
       
       
       
       
       
      15
       
       
       
       
       
       
      16
       
       
       
       
       
       
      17
       
       
       
       
       
       
      18
       
       
       
       
       
       
      19
       
       
       
       
       
       
      20
       
       
       
       
       
       
      21
       
       
       
       
       
       
      22
       
       
       
       
       
       
      23
       
       
       
       
       
       
      24
       
       
       
       
       
       
      25
       
       
       
       
       
       
      26
       
       
       
       
       
       
      27
       
       
       
       
       
       
      28
       
       
       
       
       
       
      29
       
       
       
       
       
       
      30
       
       
       
       
       
       
      總計(jì)
       
       
      C=
      D=
      F=
      H=
      平均
      A=
      B=
       
       
       
       
       
       
        
      E=
      G=
      I=
      注:是=1 否=0。
      A:患者平均就診時(shí)間  B:患者取藥時(shí)藥師平均發(fā)藥交待時(shí)間
      C:處方用藥品種總數(shù)  
      D:按處方實(shí)際調(diào)配藥品數(shù)  E:按處方實(shí)際調(diào)配藥品的百分率=D/C  F:標(biāo)簽標(biāo)示完整的藥品數(shù)  G:藥品標(biāo)示完整的百分率=F/D  
      H:能正確回答全部處方藥用法的例數(shù) I:患者了解正確用法的百分率=H/30
        
        表3
      綜合評價(jià)指標(biāo)
      本機(jī)構(gòu)數(shù)
      本地區(qū)平均數(shù)
      每次就診平均用藥品種數(shù)
       
       
      就診使用抗菌藥的百分率
      %
      %
      就診使用注射劑的百分率
      %
      %
      基本藥物占處方用藥的百分率
      %
      %
      通用名藥品占處方用藥的百分率
      %
      %
      平均處方金額
      %
      %
      平均就診時(shí)間
      分鐘
      分鐘
      平均發(fā)藥交待時(shí)間
      按處方實(shí)際調(diào)配藥品的百分率
      %
      %
      藥品標(biāo)示完整的百分率
      %
      %
      患者了解正確用法的百分率
      %
      %
      有無本機(jī)構(gòu)處方集和基本藥物目錄
      有/無
       
       
       
      意見:
       
       
       
       
      簽名:

      處方評價(jià)及填表說明:
      1.處方評價(jià)表是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥、處方管理、費(fèi)用控制等情況實(shí)施的綜合評價(jià),可以由醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)藥事管理整體情況實(shí)施評價(jià),也可以對一名或者多名醫(yī)師處方情況實(shí)施評價(jià)。衛(wèi)生行政部門在對醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理過程中,也可以使用處方評價(jià)表對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理情況實(shí)施評價(jià)。
      2.對本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施群體評價(jià)時(shí),可以在各醫(yī)療機(jī)構(gòu)某一時(shí)段所有處方中隨機(jī)抽取30例(張)處方進(jìn)行分析評價(jià);對某個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者科室、醫(yī)師的處方實(shí)施評價(jià)、比較時(shí),應(yīng)當(dāng)隨機(jī)抽取100例(張)處方進(jìn)行分析評價(jià)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和各地衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)本機(jī)構(gòu)和本地區(qū)實(shí)際情況,在處方評價(jià)表的基礎(chǔ)上適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整。
      3.表1中“藥品品種”、“抗菌藥(0/1)”、“注射劑(0/1)”、“基本藥物品種數(shù)”“藥品通用名數(shù)”、“處方金額”均為每張?zhí)幏降臄?shù)據(jù),其中,“基本藥物品種數(shù)”為國家或者本省基本藥物目錄中的藥物品種。
      4.填寫表2時(shí),可以從門診取藥患者中隨機(jī)選取30位,由調(diào)查人員現(xiàn)場填寫。
      5.表3中“本地區(qū)平均數(shù)”是指本地市或者本省醫(yī)療機(jī)構(gòu)各項(xiàng)指標(biāo)的平均值,計(jì)算方法為:隨機(jī)抽取本地區(qū)10—20家醫(yī)院,處方總量不少于600例(張)的平均值,即抽取10家醫(yī)院時(shí),每家醫(yī)院隨機(jī)抽取不少于60例(張)處方,抽取20家醫(yī)院時(shí),每家醫(yī)院隨機(jī)抽取不少于30例(張)處方?!耙庖姟睓谟舍t(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會或者衛(wèi)生行政部門組織的藥學(xué)專家,根據(jù)各項(xiàng)評價(jià)指標(biāo)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理或者醫(yī)師處方情況提出意見、建議,某項(xiàng)指標(biāo)嚴(yán)重超常時(shí),應(yīng)當(dāng)提出預(yù)警信息。
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