河南省中醫(yī)藥條例
河南省第十三屆人民代表大會常務(wù)委員會
公 告
第82號
《河南省中醫(yī)藥條例》已經(jīng)河南省第十三屆人民代表大會常務(wù)委員會第三十二次會議于2022年5月26日審議通過,現(xiàn)予公布,自2022年10月1日起施行。
河南省人民代表大會常務(wù)委員會
2022年5月27日
目 錄
第一章 總則
第二章 中醫(yī)藥服務(wù)與管理
第三章 中藥保護(hù)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展
第四章 中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新
第五章 中醫(yī)藥文化傳播
第六章 保障措施
第七章 法律責(zé)任
第八章 附則
第一章 總則
第一條 為了傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥,推進(jìn)健康河南建設(shè),保護(hù)人民健康,根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》和有關(guān)法律、行政法規(guī),結(jié)合本省實(shí)際,制定本條例。
第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)開展中醫(yī)醫(yī)療、預(yù)防、康復(fù)、養(yǎng)生保健服務(wù)和中醫(yī)藥保護(hù)、科研、教育、文化、對外交流、產(chǎn)業(yè)發(fā)展以及監(jiān)督管理等活動,適用本條例。
第三條 中醫(yī)藥事業(yè)是醫(yī)藥衛(wèi)生與健康事業(yè)的重要組成部分。中醫(yī)藥是健康河南建設(shè)的重要資源。發(fā)展中醫(yī)藥應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持中西醫(yī)并重的方針,遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,建立健全符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度,完善促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展的政策舉措,堅(jiān)持傳承精華、守正創(chuàng)新,保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢,運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),促進(jìn)中醫(yī)藥理論和實(shí)踐發(fā)展。
第四條 省人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對中醫(yī)藥發(fā)展的領(lǐng)導(dǎo),完善機(jī)構(gòu)設(shè)置,依法指導(dǎo)管理,建立健全中醫(yī)藥管理體系和綜合協(xié)調(diào)機(jī)制,研究解決中醫(yī)藥發(fā)展中的重大問題。
第五條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥發(fā)展納入國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展規(guī)劃,制定落實(shí)保護(hù)、傳承、發(fā)展中醫(yī)藥的政策措施,統(tǒng)籌中西醫(yī)藥發(fā)展,為推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供保障。
第六條 縣級以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥行政管理部門是中醫(yī)藥主管部門,負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的中醫(yī)藥管理工作。
衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)落實(shí)中西醫(yī)藥統(tǒng)籌發(fā)展具體任務(wù)。
縣級以上人民政府發(fā)展改革、教育、科技、工業(yè)和信息化、財(cái)政、人力資源社會保障、自然資源、生態(tài)環(huán)境、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、商務(wù)、文化和旅游、市場監(jiān)督管理、藥品監(jiān)督管理、醫(yī)療保障等部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)做好與中醫(yī)藥管理有關(guān)的工作。
鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府、街道辦事處應(yīng)當(dāng)為轄區(qū)內(nèi)中醫(yī)藥的推廣、應(yīng)用提供支持,發(fā)揮中醫(yī)藥在基層健康服務(wù)中的作用。
第七條 縣級以上人民政府及其中醫(yī)藥主管部門等應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對中醫(yī)藥事業(yè)的宣傳,普及中醫(yī)藥防病治病知識,營造珍視、熱愛、發(fā)展中醫(yī)藥的社會氛圍。
第八條 中醫(yī)藥行業(yè)組織應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律,推動行業(yè)誠信體系建設(shè),引導(dǎo)本行業(yè)依法開展活動,促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。
第二章 中醫(yī)藥服務(wù)與管理
第九條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)舉辦符合國家和本省規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)??h級人民政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)達(dá)到二級甲等以上中醫(yī)醫(yī)院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),設(shè)區(qū)的市人民政府和省人民政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)達(dá)到三級甲等中醫(yī)醫(yī)院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。
縣級以上人民政府舉辦的綜合醫(yī)院、婦幼保健機(jī)構(gòu)和有條件的??漆t(yī)院,應(yīng)當(dāng)設(shè)置中醫(yī)臨床科室,建立中西醫(yī)多學(xué)科診療體系,合理配備中醫(yī)醫(yī)師、中藥房、煎藥室,并按照國家規(guī)定設(shè)置一定比例的中醫(yī)床位。
縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)支持社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)中醫(yī)館等中醫(yī)藥綜合服務(wù)區(qū),采取措施加強(qiáng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室中醫(yī)藥人員配備和中醫(yī)藥設(shè)備配置,持續(xù)提升中醫(yī)藥服務(wù)能力。
第十條 合并、分立、撤銷政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者改變其所有制形式、中醫(yī)醫(yī)療性質(zhì),應(yīng)當(dāng)征求上一級人民政府中醫(yī)藥主管部門的意見,并報(bào)省人民政府中醫(yī)藥主管部門備案。
支持社會力量舉辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。社會力量舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在準(zhǔn)入、執(zhí)業(yè)、基本醫(yī)療保險(xiǎn)、科研教學(xué)、醫(yī)務(wù)人員職稱評定等方面享有與政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等的權(quán)利。
第十一條 舉辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的規(guī)定辦理審批或者備案手續(xù),遵守國家和本省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理有關(guān)規(guī)定。
縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)對其審批登記的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審和定期校驗(yàn)。
中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得超出核準(zhǔn)登記或者備案的范圍開展醫(yī)療活動。
非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在其機(jī)構(gòu)名稱、經(jīng)營項(xiàng)目以及相關(guān)宣傳活動中使用“中醫(yī)醫(yī)療”“中醫(yī)治療”或者其他容易導(dǎo)致混淆或者誤認(rèn)的字樣。
第十二條 中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主要提供中醫(yī)藥服務(wù),結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),開展疾病的診斷、治療、預(yù)防、康復(fù)等服務(wù),衛(wèi)生技術(shù)人員比例以及其中的中醫(yī)藥人員比例不得低于國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。
第十三條 縣級中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)幫助社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展中醫(yī)藥服務(wù)。
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)組織中醫(yī)藥人員到社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室開展多種形式的醫(yī)療服務(wù)和技術(shù)協(xié)作。
支持中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)牽頭組建醫(yī)療聯(lián)合體、縣域醫(yī)院共同體。醫(yī)療聯(lián)合體、縣域醫(yī)院共同體內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以通過臨床帶教、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、教學(xué)查房、科研和項(xiàng)目協(xié)作等方式,提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力。
第十四條 從事中醫(yī)醫(yī)療活動的人員應(yīng)當(dāng)依法通過中醫(yī)醫(yī)師資格考試取得中醫(yī)醫(yī)師資格,并注冊執(zhí)業(yè)。
以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐,醫(yī)術(shù)確有專長人員可以根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的有關(guān)規(guī)定,通過考核取得中醫(yī)(專長)醫(yī)師資格,并根據(jù)考核內(nèi)容注冊執(zhí)業(yè)。具體考核和執(zhí)業(yè)細(xì)則由省中醫(yī)藥主管部門制定。
未經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊,不得從事中醫(yī)醫(yī)療活動。
注冊執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)師定期考核管理規(guī)定接受考核。
第十五條 省中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)術(shù)確有專長人員尋訪制度,對醫(yī)術(shù)確有專長人員組織開展調(diào)查、登記,建立中醫(yī)藥確有專長人員數(shù)據(jù)庫。
第十六條 中醫(yī)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)主要提供中醫(yī)藥服務(wù)。取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師可以在中醫(yī)醫(yī)院、綜合醫(yī)院、??漆t(yī)院、婦幼保健機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站及村衛(wèi)生室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室執(zhí)業(yè),按照注冊專業(yè)開展醫(yī)療活動。
經(jīng)考試取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師按照國家有關(guān)規(guī)定,經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后,可以應(yīng)用與其專業(yè)相關(guān)的現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法開展醫(yī)療活動。
第十七條 中西醫(yī)應(yīng)當(dāng)發(fā)揮各自優(yōu)勢和作用,相互學(xué)習(xí)、相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展,促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合。
非中醫(yī)類別醫(yī)師經(jīng)中醫(yī)藥知識技能培訓(xùn)并考核合格,可以在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)用與其專業(yè)相關(guān)的中醫(yī)藥診療方法。
支持社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室及其他基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)、運(yùn)用和推廣適宜的中醫(yī)藥技術(shù)方法。
第十八條 鼓勵和支持有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中醫(yī)醫(yī)師運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)依法開展中醫(yī)遠(yuǎn)程醫(yī)療、移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療服務(wù)。
第十九條 開展中醫(yī)藥服務(wù),應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥基本理論,符合中醫(yī)藥服務(wù)基本要求和技術(shù)規(guī)范。
冠以個人名稱的具有獨(dú)特療效的中醫(yī)診療技術(shù)、方法和規(guī)范,經(jīng)設(shè)區(qū)的市以上中醫(yī)學(xué)術(shù)組織考核推薦,可以在轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生技術(shù)人員中推廣。
第二十條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)發(fā)展中醫(yī)藥預(yù)防、康復(fù)、保健服務(wù),并按照國家有關(guān)規(guī)定將其納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目統(tǒng)籌實(shí)施。
縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)建立應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件和重大傳染病防治的中西醫(yī)協(xié)同機(jī)制,統(tǒng)籌安排中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中醫(yī)藥人員,運(yùn)用中醫(yī)藥防治疾病的方法和技術(shù),參與突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置和疾病控制。
第二十一條 鼓勵、引導(dǎo)和支持中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)規(guī)范化、社會化發(fā)展。舉辦中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定,并向市場監(jiān)督管理部門申領(lǐng)營業(yè)執(zhí)照。
中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供規(guī)范的養(yǎng)生保健服務(wù),經(jīng)營范圍登記為中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)(非醫(yī)療),不得開展任何診療活動。
第二十二條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)推動中醫(yī)藥與養(yǎng)生保健、養(yǎng)老、文化、旅游、體育等融合發(fā)展。
鼓勵中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過多種形式為養(yǎng)老機(jī)構(gòu)提供醫(yī)療、康復(fù)、保健等服務(wù);鼓勵養(yǎng)老機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第二十三條 未經(jīng)省中醫(yī)藥主管部門審查批準(zhǔn),任何組織和個人不得發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告;未經(jīng)省市場監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),任何組織和個人不得發(fā)布中藥藥品和中醫(yī)醫(yī)療器械廣告。
發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療、中藥藥品和中醫(yī)醫(yī)療器械廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與審查批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。
第二十四條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)中醫(yī)藥監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè),加強(qiáng)中醫(yī)藥監(jiān)督管理人員的法治教育、業(yè)務(wù)教育、廉政教育以及中醫(yī)藥知識培訓(xùn)。
中醫(yī)藥主管部門依法開展監(jiān)督檢查,有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)予以配合,不得拒絕或者阻撓。
第三章 中藥保護(hù)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展
第二十五條 省人民政府應(yīng)當(dāng)制定中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施。
縣級以上人民政府有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥用野生動植物資源和其他中藥材資源的保護(hù)以及道地中藥材野生撫育管理,組織開展藥用野生動植物資源的動態(tài)監(jiān)測和普查,鼓勵發(fā)展人工養(yǎng)殖種植,支持依法開展珍貴、瀕危藥用野生動植物資源的保護(hù)、繁育及其相關(guān)研究。
第二十六條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)支持中藥材種植養(yǎng)殖規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、生態(tài)化、現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
鼓勵建立具有地方特色的豫產(chǎn)道地中藥材評價體系,支持豫產(chǎn)道地中藥材、大宗中藥材品種的保護(hù)和生產(chǎn),加強(qiáng)產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境保護(hù),支持豫產(chǎn)道地中藥材品種申報(bào)地理標(biāo)志產(chǎn)品。
扶持豫西伏牛山區(qū)等建設(shè)優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)基地。
鼓勵和支持有條件的區(qū)域開展小品類中藥材的培育及種植,縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)給予適當(dāng)補(bǔ)貼。
第二十七條 種植養(yǎng)殖中藥材應(yīng)當(dāng)根據(jù)中藥材品種特點(diǎn),開展仿生態(tài)、仿野生種植養(yǎng)殖;嚴(yán)格控制農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的使用,禁止使用劇毒、高毒農(nóng)藥和國家禁止使用的其他物質(zhì)。
縣級以上人民政府自然資源、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、商務(wù)和藥品監(jiān)督管理等部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé),建立健全中藥材流通追溯體系,規(guī)范中藥材種植養(yǎng)殖種源及生產(chǎn)流通過程管理。
第二十八條 支持中藥材產(chǎn)地建立初加工、倉儲企業(yè)。中藥材的采集、貯存、初加工應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定,保證質(zhì)量安全。中藥飲片應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)按照省藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。
省藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定省級中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制和中藥材產(chǎn)地趁鮮加工規(guī)范并定期修訂,加強(qiáng)對中藥飲片、中成藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的監(jiān)督管理。
鼓勵社會團(tuán)體、企業(yè)制定高于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的中藥材團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
第二十九條 工業(yè)和信息化、科技、藥品監(jiān)督管理、醫(yī)療保障部門和中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé),支持應(yīng)用傳統(tǒng)技術(shù)和工藝生產(chǎn)中藥飲片和傳統(tǒng)劑型中成藥,支持中藥新藥、新型中藥飲片、中藥配方顆粒等的研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用。
省中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)會同藥品監(jiān)督管理部門組織開展經(jīng)典名方的整理研究和推廣應(yīng)用。
縣級以上人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)對來源于經(jīng)典名方、名老中醫(yī)驗(yàn)方和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的中藥新藥研發(fā)給予政策和資金支持。
第三十條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)采取多種措施加快中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。有條件的地方人民政府應(yīng)當(dāng)支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展,支持中醫(yī)藥企業(yè)形成核心品牌,扶持擁有知識產(chǎn)權(quán)或者列入中藥保護(hù)目錄的品種生產(chǎn),優(yōu)化資源整合,提高競爭力。
支持中藥生產(chǎn)企業(yè)裝備升級、技術(shù)集成和工藝創(chuàng)新,加速中藥生產(chǎn)工藝和流程的標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化,提升中藥制造標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化、國際化水平。
第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全中藥藥事管理制度,加強(qiáng)中藥采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、煎煮等全過程質(zhì)量管理,按照規(guī)范做好不良反應(yīng)報(bào)告等工作,保障合理、安全用藥。
第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以按照炮制規(guī)范,根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方需要,在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制、使用市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片,并對其炮制的中藥飲片質(zhì)量負(fù)責(zé),保證藥品安全。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片,應(yīng)當(dāng)具備與之相適應(yīng)的條件、設(shè)施和質(zhì)檢制度,并向所在地設(shè)區(qū)的市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
省中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)會同藥品監(jiān)督管理部門制定中藥代煎服務(wù)規(guī)范,加強(qiáng)對代煎服務(wù)的質(zhì)量監(jiān)督管理。
第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑,應(yīng)當(dāng)依法取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證,或者委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑。省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托配制中藥制劑,應(yīng)當(dāng)向省藥品監(jiān)督管理部門備案。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其配制的中藥制劑質(zhì)量負(fù)責(zé),并按規(guī)定對中藥制劑臨床不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測報(bào)告。
支持中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)符合中藥制劑生產(chǎn)規(guī)范的制劑中心,推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑共享和研發(fā)轉(zhuǎn)化。
第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種,應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號。僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,按照國家有關(guān)規(guī)定向省藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制,不需要取得制劑批準(zhǔn)文號。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑,按照國家有關(guān)規(guī)定經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。
省中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑安全、療效評估機(jī)制,向省藥品監(jiān)督管理部門推薦適宜調(diào)劑使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑品種目錄,省醫(yī)療保障部門應(yīng)當(dāng)將其納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付范圍。省藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)優(yōu)化調(diào)劑使用審批手續(xù)。
第三十五條 下列情況不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理范圍:
(一)中藥加工成細(xì)粉,臨用時加水、酒、醋、蜜、麻油等中藥傳統(tǒng)基質(zhì)調(diào)配、外用,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)由醫(yī)務(wù)人員調(diào)配使用;
(二)鮮藥榨汁;
(三)受患者委托,按照醫(yī)師處方應(yīng)用中藥傳統(tǒng)工藝加工而成的制品;
(四)法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。
第三十六條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)整合資源支持道地中藥材品牌做大做強(qiáng),發(fā)展中藥材現(xiàn)代商貿(mào)服務(wù),建立藥材網(wǎng)上交易平臺,推動中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展轉(zhuǎn)型升級。
第四章 中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新
第三十七條 省人民政府應(yīng)當(dāng)建立健全理論與實(shí)踐相結(jié)合的中醫(yī)藥人才培養(yǎng)機(jī)制,形成院校教育、畢業(yè)后教育、繼續(xù)教育有機(jī)銜接,師承教育貫穿始終的中醫(yī)藥人才培養(yǎng)體系。
第三十八條 省人民政府應(yīng)當(dāng)發(fā)展規(guī)模適宜、教育層次及專業(yè)結(jié)構(gòu)合理的中醫(yī)藥院校教育。支持高等院校開辦中醫(yī)藥類專業(yè)和長學(xué)制中醫(yī)藥學(xué)歷教育。支持有條件的高等院校依據(jù)有關(guān)規(guī)定開展具有中醫(yī)藥特色的單獨(dú)招生,開辦傳統(tǒng)中醫(yī)藥班,培養(yǎng)具有中醫(yī)藥特長的優(yōu)秀人才。
舉辦中醫(yī)藥學(xué)歷教育機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的辦學(xué)標(biāo)準(zhǔn),擁有配套的臨床教學(xué)基地、中藥生產(chǎn)教學(xué)基地。高等中醫(yī)藥院校設(shè)置非直屬附屬醫(yī)院,應(yīng)當(dāng)符合本省相關(guān)規(guī)定。支持中醫(yī)藥院校依據(jù)規(guī)定與制藥企業(yè)聯(lián)合開展具有中醫(yī)藥特色的學(xué)歷教育。
鼓勵舉辦高水平、高規(guī)格的中醫(yī)藥研修機(jī)構(gòu),培養(yǎng)高層次中醫(yī)藥臨床人才。
支持職業(yè)院校培養(yǎng)中醫(yī)藥技能人才,開展面向社會的中醫(yī)藥類職業(yè)培訓(xùn)。
舉辦中醫(yī)藥社會培訓(xùn)機(jī)構(gòu),開展面向社會的培訓(xùn)活動,應(yīng)當(dāng)符合國家和本省社會辦學(xué)相關(guān)規(guī)定,并向所在地設(shè)區(qū)的市人民政府中醫(yī)藥主管部門備案。
第三十九條 支持有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專長的中醫(yī)醫(yī)師、中藥傳統(tǒng)鑒定和炮制加工人員等中藥專業(yè)技術(shù)人員在從業(yè)活動中帶徒授業(yè),培養(yǎng)中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員。
中醫(yī)醫(yī)師招收無中醫(yī)專業(yè)學(xué)歷的學(xué)徒應(yīng)當(dāng)簽訂師承合同,并按照有關(guān)規(guī)定向其執(zhí)業(yè)地點(diǎn)所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門備案。
中醫(yī)學(xué)徒出師后,可以按照國家有關(guān)規(guī)定通過考試取得中醫(yī)醫(yī)師資格或者通過考核取得中醫(yī)(專長)醫(yī)師資格。
第四十條 縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門、人力資源社會保障部門應(yīng)當(dāng)組織中醫(yī)藥人員參加畢業(yè)后教育和中醫(yī)藥繼續(xù)教育,加強(qiáng)中醫(yī)藥臨床人才和學(xué)術(shù)人才的培養(yǎng)。中醫(yī)藥人才培養(yǎng)應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥人才成長規(guī)律,以中醫(yī)藥知識和技能培訓(xùn)為主,并重視現(xiàn)代科學(xué)知識教育。
中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定參加繼續(xù)教育,所在機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為其接受繼續(xù)教育提供條件。
第四十一條 縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)支持并組織開展中醫(yī)藥名家學(xué)術(shù)思想研究,總結(jié)推廣國醫(yī)大師、全國名中醫(yī)、省名中醫(yī)等中醫(yī)藥專家的學(xué)術(shù)思想、診療經(jīng)驗(yàn)和特殊技能,搶救發(fā)掘中醫(yī)藥古籍文獻(xiàn)、民間技術(shù)和驗(yàn)方、中藥傳統(tǒng)鑒定和炮制加工技術(shù)。
鼓勵捐獻(xiàn)有科學(xué)研究和臨床應(yīng)用價值的中醫(yī)藥文獻(xiàn)、處方、診療方法和技術(shù)。
第四十二條 省中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)組織遴選中醫(yī)藥學(xué)術(shù)傳承項(xiàng)目和傳承人,并為傳承活動提供必要的條件。傳承人應(yīng)當(dāng)開展傳承活動,培養(yǎng)后繼人才,收集整理并妥善保存相關(guān)學(xué)術(shù)資料。屬于非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性項(xiàng)目的,依照國家有關(guān)規(guī)定開展傳承活動。
第四十三條 縣級以上人民政府科技、教育、工業(yè)和信息化、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門和中醫(yī)藥主管部門等應(yīng)當(dāng)支持科研機(jī)構(gòu)、高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)等機(jī)構(gòu)和個人運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和中醫(yī)藥傳統(tǒng)研究方法,開展中醫(yī)藥科學(xué)研究,促進(jìn)中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法的傳承、創(chuàng)新,改進(jìn)和完善疾病預(yù)防、診療方案,開發(fā)中藥新藥、中醫(yī)醫(yī)療器械和其他中醫(yī)藥服務(wù)產(chǎn)品。
第四十四條 縣級以上人民政府及其科技、教育、人力資源社會保障部門和中醫(yī)藥主管部門等應(yīng)當(dāng)支持中醫(yī)藥人才發(fā)展、科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)建設(shè)和實(shí)驗(yàn)室、研究室、重點(diǎn)學(xué)科等平臺建設(shè),建立健全中醫(yī)藥發(fā)展的人才、科技評價體系和激勵機(jī)制。
第四十五條 縣級以上人民政府科技、市場監(jiān)督管理等部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)中醫(yī)藥科研成果、獨(dú)特診療技術(shù)和炮制與制藥工藝等中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),落實(shí)科技創(chuàng)新人員激勵政策,完善成果轉(zhuǎn)化與評價機(jī)制,推進(jìn)中醫(yī)藥科技成果產(chǎn)出和轉(zhuǎn)化應(yīng)用。
第五章 中醫(yī)藥文化傳播
第四十六條 支持中醫(yī)藥文化發(fā)展與傳播,弘揚(yáng)中國傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化,建立健全以張仲景文化為核心,涵蓋洛陽正骨文化、懷藥文化、大宋中醫(yī)藥文化等富有歷史底蘊(yùn)和地域特征的河南中醫(yī)藥文化體系。
第四十七條 縣級以上人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)中醫(yī)藥文化保護(hù),組織中醫(yī)藥文化研究,挖掘中醫(yī)藥文化資源,對本行政區(qū)域的中醫(yī)藥文化古跡、文物、非物質(zhì)文化遺產(chǎn)和其他有價值的歷史遺存進(jìn)行保護(hù)、修繕、利用。
第四十八條 有條件的縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)支持建設(shè)中醫(yī)藥博物館、展覽館、文化館、主題公園和宣傳教育基地,鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部設(shè)置中醫(yī)藥服務(wù)體驗(yàn)展示場所;鼓勵社會組織和個人創(chuàng)作中醫(yī)藥文化和科普作品。
第四十九條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)中醫(yī)藥文化和中醫(yī)藥健康理念的宣傳推廣,普及中醫(yī)藥防病治病知識,促進(jìn)體醫(yī)融合,開展特色中醫(yī)藥養(yǎng)生健身活動,提高全民中醫(yī)藥健康文化素養(yǎng)。
教育部門應(yīng)當(dāng)會同有關(guān)部門加強(qiáng)中小學(xué)中醫(yī)藥文化宣傳教育,把中醫(yī)藥文化貫穿國民教育始終。
廣播、電視、報(bào)刊、互聯(lián)網(wǎng)等媒體應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)中醫(yī)藥知識傳播普及。
第五十條 開展中醫(yī)藥文化知識宣傳和普及活動,應(yīng)當(dāng)聘請中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行,并禁止下列行為:
(一)對中醫(yī)藥作虛假、夸大宣傳;
(二)以介紹健康養(yǎng)生知識為名變相發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療、藥品、器械廣告;
(三)其他冒用中醫(yī)藥名義牟取不正當(dāng)利益的行為。
第五十一條 鼓勵各類組織和個人開展中醫(yī)藥對外交流合作,推動中醫(yī)藥文化國際傳播,發(fā)展中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易。
在中醫(yī)藥對外交流和合作中應(yīng)當(dāng)采取必要措施,保護(hù)中醫(yī)藥資源和技術(shù)秘密。
第六章 保障措施
第五十二條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對中醫(yī)藥工作的領(lǐng)導(dǎo),建立健全中醫(yī)藥行政管理體系,明確工作職責(zé)和工作機(jī)制,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)中醫(yī)和中藥、事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥工作納入政府績效考核評價體系。
第五十三條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥服務(wù)和中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)納入?yún)^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,按照國家和本省相關(guān)規(guī)定舉辦公立中醫(yī)醫(yī)院,并支持其他中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展。
第五十四條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)建立持續(xù)穩(wěn)定的中醫(yī)藥發(fā)展多元投入機(jī)制,將中醫(yī)藥發(fā)展經(jīng)費(fèi)納入本級財(cái)政預(yù)算,落實(shí)對公立中醫(yī)醫(yī)院基本建設(shè)、設(shè)備購置、重點(diǎn)學(xué)科發(fā)展、人才培養(yǎng)等政府投入政策并加大支持力度。
鼓勵設(shè)立政府引導(dǎo)、社會資本參與、市場化運(yùn)作的中醫(yī)藥發(fā)展基金。
第五十五條 縣級以上人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照法定價格管理權(quán)限,合理確定中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)價格項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn),并根據(jù)中醫(yī)藥服務(wù)成本和專業(yè)技術(shù)價值動態(tài)調(diào)整。在確定中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)價格項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)當(dāng)征求同級中醫(yī)藥主管部門和中醫(yī)藥專家的意見。
第五十六條 縣級以上人民政府醫(yī)療保障部門應(yīng)當(dāng)制定鼓勵中醫(yī)藥服務(wù)提供和應(yīng)用的具體政策,按照國家和本省規(guī)定,將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍,將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療項(xiàng)目、中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付范圍。
建立符合中醫(yī)藥診療模式和體現(xiàn)中醫(yī)藥服務(wù)價值與特色的醫(yī)保支付范圍、標(biāo)準(zhǔn)和方式。
第五十七條 縣級以上人民政府對下列情形依據(jù)國家和本省有關(guān)規(guī)定給予表彰、獎勵:
(一)在中醫(yī)藥醫(yī)療、教育、科研、管理、文化傳播以及促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合等方面成績顯著的;
(二)捐獻(xiàn)或者發(fā)掘、整理、保護(hù)有較高學(xué)術(shù)價值的中醫(yī)藥文獻(xiàn)以及有獨(dú)特療效的處方、診療方法和技術(shù)的;
(三)在中醫(yī)藥類非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性項(xiàng)目傳承或者帶徒授業(yè)方面成績顯著的;
(四)長期在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事中醫(yī)藥工作成績顯著的;
(五)其他對促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展有突出貢獻(xiàn)的。
第五十八條 依法開展下列評審、評估、鑒定活動,應(yīng)當(dāng)成立中醫(yī)藥評審、評估、鑒定專家組,或者有中醫(yī)藥專家參加:
(一)中醫(yī)藥科研課題的立項(xiàng)和獎勵;
(二)中醫(yī)藥專業(yè)職稱的評審;
(三)涉及中醫(yī)藥診療規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定;
(四)涉及中藥鑒定、炮制等傳統(tǒng)技藝規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定;
(五)涉及中醫(yī)診療技術(shù)和中藥的醫(yī)療事故鑒定;
(六)中醫(yī)藥醫(yī)療、教育、科研機(jī)構(gòu)的評審、評估;
(七)其他與中醫(yī)藥相關(guān)項(xiàng)目的評審、評估。
第五十九條 評選省人民政府科學(xué)技術(shù)獎勵、人才獎勵等項(xiàng)目時,應(yīng)當(dāng)在醫(yī)藥衛(wèi)生序列中單獨(dú)設(shè)立中醫(yī)藥專業(yè)組。
第七章 法律責(zé)任
第六十條 違反本條例規(guī)定的行為,法律、行政法規(guī)已有法律責(zé)任規(guī)定的,從其規(guī)定。
第六十一條 違反本條例規(guī)定,舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)備案而未備案,或者備案時提供虛假材料的,由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責(zé)分工責(zé)令改正,沒收違法所得,并處五千元以上三萬元以下罰款,向社會公告相關(guān)信息;拒不改正的,責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動或者責(zé)令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動,其直接責(zé)任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動。
第六十二條 違反本條例規(guī)定,經(jīng)考核取得醫(yī)師資格的中醫(yī)(專長)醫(yī)師超出注冊的執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療活動的,由縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正,沒收違法所得,并處一萬元以上三萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動直至吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。
第六十三條 縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門及其他有關(guān)部門未履行本條例規(guī)定職責(zé)的,由本級人民政府或者上級人民政府有關(guān)部門責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予處分。
第八章 附則
第六十四條 本條例自2022年10月1日起施行。1997年11月21日河南省第八屆人民代表大會常務(wù)委員會第二十九次會議通過的《河南省中醫(yī)條例》同時廢止。